PROGETTI CTF LM+ 21-22
Sono stati ad oggi proposti 11 progetti di tesi nell’ambito del progetto LM Plus. DI seguito è riportata una breve presentazione di ogni progetto e il link alla scheda completa.
Il bando di partecipazione uscirà a settembre 2020.
ACS Dobfar
Docente responsabile Prof.ssa Daniela Rossi
La tesi riguarderà la ricerca e lo sviluppo chimico funzionale all’ottenimento di processi aventi come target: massimizzazione della resa e quindi riduzione dei costi materie prime e di processo, ottenimento di prodotti e/o intermedi avente qualità richiesta o da specifiche già esistenti per prodotti generici o confacente alle esigenze richieste da clienti ACS Dobfar (in caso di progetti in regime di Custom Synthesis). Obiettivo del tirocinio sarà quello di acquisire famigliarità nella sintesi chimica organica mediante le più comuni tecniche di sintesi in fase omogenea e/o eterogenea e nella purificazione/isolamento finale dei prodotti ottenuti, nonché nella caratterizzazione dei prodotti suddetti mediante differenti tecniche, quali NMR, ESI-MS, HPLC, UV-vis, spectrofluorimetry. Il tirocinio avrà, infine, come oggetto anche l’nalisi cinetica mediante UV-Vis e HPLC-UV.
Sede del Tirocinio: Tribiano (MI)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 500€ euro netti/mensili e buoni pasto.
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Bayer HealthCare Manufacturing srl – Progetto 1
Docente responsabile: Prof.ssa Daniela Rossi
La tesi prevede lo sviluppo e convalida del metodo visivo di controllo delle attività di pulizia di impianti produttivi farmaceutici. Il tirocinante sarà inserito nel reparto Quality Assurance – Convalide.
Sede del Tirocinio: Garbagnate Milanese (MI)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 660€ euro netti/mensili e mensa aziendale gratuita.
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Bayer HealthCare Manufacturing srl – Progetto 2
Docente responsabile Prof.ssa Daniela Rossi
La tesi prevede l’implementazione del sistema informatico di laboratorio paperless (LIMS, Lab X) e
trasferimento delle attività di laboratorio da modalità tradizionali a sistemi informatici paperless. Il tirocinante sarà inserito nel Laboratorio Controllo Qualità.
Sede del Tirocinio: Garbagnate Milanese (MI)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 660€ euro netti/mensili e mensa aziendale gratuita.
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Baxter – Progetto 1
Docente responsabile Prof.ssa Giuseppina Sandri
Il tirocinante sarà inserito nel Laboratorio Chimico.
L’obiettivo del tirocinio sarà la qualifica di strumentazione in ambiente GMP regulated (fotometri,
spettofotometri NIR/RAMAN, HPLC)
Il tirocinante parteciperà a tutti gli step della qualifica strumentale con particolare riferimento alla qualifica dei metodi di analisi secondo approccio ICH e qualifica del software come previsto da
CFR 21 parte 11; si occuperà inoltre di redigere la documentazione di utilizzo, calibrazione e
gestione della strumentazione.
Il tirocinante, oltre al progetto di tesi specifico, lavorerà in uno stabilimento produttivo ed effettuerà dei periodi di rotazione all’interno di aree del gruppo Quality (laboratorio microbiologico, convalide, quality assurance), interfacciandosi con le principali funzioni aziendali; in questo modo avrà una panoramica delle diverse mansioni che compongono il gruppo Quality di un’azienda farmaceutica ed acquisirà esperienza relativa ai diversi aspetti necessari alla produzione e al controllo di farmaci. Obiettivo della tesi sarà la qualifica di strumentazione di laboratorio in ambiente “GMP regulated”
Sede del Tirocinio: Baxter stabilimento di Grosotto & Sondalo (SO)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 500€ euro netti/mensili.
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Baxter – Progetto 2
Docente responsabile Prof.ssa Giuseppina Sandri
Il tirocinante sarà inserito nel Laboratorio Chimico.
Il tirocinante parteciperà all’elaborazione di un risk assesment per l’applicazione delle «ICH Q3D”
al controllo delle impurezze elementari nel prodotto finito; a tal fine effettuerà analisi mediante
tecnica ICP-MS volte a raccogliere informazioni sul contenuto di impurezze elementari nel
processo produttivo, nelle materie prime materiali e nel prodotto stesso.
Il tirocinante, oltre al progetto di tesi specifico, lavorerà in uno stabilimento produttivo ed effettuerà dei periodi di rotazione all’interno di aree del gruppo Quality (laboratorio microbiologico, convalide, quality assurance), interfacciandosi con le principali funzioni aziendali; in questo modo avrà una panoramica delle diverse mansioni che compongono il gruppo Quality di un’azienda farmaceutica ed acquisirà esperienza relativa ai diversi aspetti necessari alla produzione e al controllo di farmaci. Obiettivo della tesi sarà l’applicazione ICH Q3D al controllo delle impurezze elementari nei prodotti farmaceutici.
Sede del Tirocinio: Baxter stabilimento di Grosotto; Sondalo (SO)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 500€ euro netti/mensili.
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Hikma
Docente responsabile Prof.ssa Giuseppina Sandri
Il tirocinante sarà inserito nel team del dipartimento di Assicurazione Qualità dell’officina
farmaceutica, specializzata nella produzione e controllo di farmaci iniettabili.
L’obiettivo del tirocinio è la formazione di un professionista nell’ambito della qualità, verrà
inizialmente istruito sulle procedure aziendali di pertinenza dell’assicurazione qualità per poi fare
esperienze dirette in reparto, in collaborazione con colleghi di consolidata esperienza.
L’argomento della tesi sarà pertinente alla conformità alle attuali normative (GMP) dei prodotti
farmaceutici nell’ambito dell’assicurazione qualità con la finalità di garantire in maniera
documentata ed attraverso specifici tool tecnici la qualità del “drug product” in tutto il suo “life
cycle”.
Sede del Tirocinio: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10, 27100 Pavia (PV)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 500€ euro netti/mensili.
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SEA Vision s.r.l.
Docente responsabile Prof.ssa Bice Conti
La tesi prevede lo sviluppo di un sistema di misura all’interno di fiale o flaconi in vetro contenenti forme liquide medicinali basato su assorbimento laser utilizzato per determinare la presenza di gas quali O2, CO2 e N2 . In parallelo, saranno utilizzati metodi di spettroscopia infrarossa, sempre per verificare la presenza di gas in fiale ad uso farmaceutico. Lo studente, nel periodo di tesi dovrà realizzare un sistema di misura automatico, hardware e software, che sarà poi installato e testato su macchine di produzione farmaceutiche.
Sede del Tirocinio: Sea Vision via Treves, Pavia
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 800 euro netti/mesili
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TEVA Actavis Italy SpA -Progetto 1
Docente responsabile Prof.ssa Giuseppina Sandri
L’obiettivo è rivolto a disegnare una nuova architettura per il sistema di documentazione GMP del
sito organizzando il piano di implementazione per la copertura di tutto il sistema procedurale.
Il dipartimento che guiderà tale progetto è il Quality System che ha in carico la gestione della
documentazione del sito di Nerviano.
La tesi si focalizzerà sul sistema di documentazione GMP in un’azienda farmaceutica. Nel dettaglio
il progetto sarà diviso nelle seguenti fasi:
Analisi e classificazione delle tipologie di documentazione con focus su Standard Operating
Procedures
Identificazione delle ridondanze e sezioni a non valore aggiunto
Design della nuova struttura di documentazione
Definizione del piano di implementazione del piano per il Sito.
Sede del Tirocinio: Nerviano (Milano)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 500€ euro netti/mensili, mensa, servizio pullman da Molino Dorino o Cadorna al
piazzale dell’Azienda.
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TEVA Actavis Italy SpA- Progetto 2
Docente responsabile Prof.ssa Giuseppina Sandri
The project will be focused on:
1) Data analysis of the main products’ lyophiliation cycles to identify possible improvement in terms of cycle time
2) Small scale test run to develop new reduced cycle
3) Implementation and validation of new cycles in commercial manufacturing through regulatory submission.
The goal of the thesis will be the reduction/optimization of lyophilization cycle time – data collection to build the baseline, perform of small scale test and evaluation of improvements defined.
Sede del Tirocinio: Nerviano (Milano)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 500€ euro netti/mensili, mensa, servizio pullman da Molino Dorino o Cadorna al
piazzale dell’Azienda.
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TEVA Actavis Italy SpA-Progetto 3
Docente responsabile Prof.ssa Giuseppina Sandri
The project will be focused on site transfer of new process: process design, gap analysis, technical implementation, execution of demo batches, execution of process validation and regulatory submission.
The goal of the thesis will be the evaluation of risks implementing a tech transfer by using quality by design approach and tech transfer approach and the definition of mitigation and implementation plan.
Sede del Tirocinio: Nerviano (Milano)
Durata del tirocinio: 12 Mesi
Rimborso spese: 500€ euro netti/mensili, mensa, servizio pullman da Molino Dorino o Cadorna al piazzale dell’Azienda.
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